Os riscos das canetas emagrecedoras paraguaias

Os medicamentos análogos do GLP-1, que imitam a ação do hormônio intestinal que regula o açúcar no sangue e a saciedade, já são consumidos por 5,5% da população brasileira, de acordo com a Euromonitor International, empresa que pesquisa mercados globais. Popularmente chamadas de “canetas emagrecedoras”, essas medicações são indicadas para tratar diabetes tipo 2 e obesidade. As drogas semaglutida (Ozempic e Wegovy), liraglutida (Saxenda) e tirzepatida (Mounjaro) são registradas pela Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) e vendidas com retenção de receita a um preço pouco acessível à maioria dos brasileiros. Uma alternativa seria a oferta dos medicamentos nos serviços públicos de saúde, mas o SUS ainda estuda a implementação desses medicamentos no tratamento da obesidade. Veja também: 10 erros comuns ao usar medicamentos para perda de peso

Com isso, os medicamentos contrabandeados, especialmente oriundos do Paraguai, têm ganhado popularidade e já movimentam um mercado ilegal estimado em mais de 2 bilhões de reais. Nos últimos dias, a informação de que o  Laboratório de Toxicologia Analítica da Universidade Estadual de Campinas (Unicamp) havia encontrado o princípio ativo equivalente ao Mounjaro nos produtos vindos do país sulamericano gerou uma enxurrada de desinformação nas redes sociais e reações do próprio laboratório e da Anvisa.   Matéria sobre canetas emagrecedoras paraguaias O jornal Folha de São Paulo encomendou uma pesquisa aos pesquisadores da Unicamp para que fossem analisadas as amostras das canetas paraguaias mais vendidas no mercado paralelo. De acordo com o jornal, “o estudo analisou a presença, concentração e a estrutura molecular do princípio ativo das amostras dos medicamentos Tirzedral, TG, Lipoless, Tirzec e Gluconex, produzidas pelos laboratórios paraguaios Catedral, Indufar, Eticos, Quimfa e Lasca, respectivamente”. Esses medicamentos têm registro válido na Dinavisa, agência reguladora paraguaia, mas não na Anvisa, portanto não podem ser comercializados no Brasil. O laboratório da Unicamp atestou que os medicamentos do Paraguai continham a tirzepatida, mesmo princípio ativo do Mounjaro. No entanto, o laboratório não avaliou outros atributos essenciais para atestar o padrão de qualidade, eficácia e segurança dos produtos, portanto não há garantia de que eles sejam seguros para o uso. Isso porque identificar um componente não garante sua segurança, já que o modo como foi produzido, sua estabilidade, pureza, condições de armazenamento e outros dados técnicos que não foram avaliados pela Unicamp são essenciais para atestar a segurança e a eficácia de um medicamento. Embora a matéria da Folha tenha deixado tudo isso claro, a manchete do jornal afirmando que o princípio ativo tirzepatida foi encontrado nos medicamentos deu margem à desinformação nas redes sociais, que foi desmentida posteriormente tanto pelo laboratório da Unicamp quanto pela Anvisa.   Canetas emagrecedoras paraguaias: o que dizem a Unicamp e a Anvisa No último dia 7, o Laboratório de Toxicologia da Unicamp lançou nota em suas redes sociais afirmando que a presença da tirzepatida nas canetas paraguaias não é suficiente para comprovar sua equivalência ao Mounjaro. Segundo o laboratório, a análise toxicológica confirmou a presença da molécula, mas isso “não atesta a pureza do fármaco, a esterilidade da solução ou a ausência de contaminantes pesados gerados em rotas de síntese não validadas. A atestação de segurança, eficácia e bioequivalência é uma atribuição exclusiva da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), fundamentada em ensaios clínicos que não fizeram parte do escopo desta análise de bancada”. Além disso, continua o laboratório, uma das amostras avaliadas continha 60% a mais da concentração do princípio ativo do que o rótulo indicava, uma superdosagem que pode provocar efeitos graves, como pancreatite e hipoglicemia severa. Diante da repercussão da matéria, a Anvisa lançou, no dia 7, uma nota em que informa que: “Os testes realizados pela Unicamp permitem dizer que havia presença de princípio ativo nos frascos. Entretanto, não é possível afirmar que são equivalentes, já que não foram feitas análises de impurezas, contaminantes, degradação do produto, esterilidade, presença de metais pesados, entre outros. O mais importante: o teste NÃO avaliou a biodisponibilidade. Esse é o dado mais relevante para dizer que um medicamento funciona do mesmo jeito que outro”.   Por que o registro na Anvisa é importante De fato, identificar o princípio ativo em um produto nem de longe atesta sua segurança ou equivalência ao medicamento de referência. Se assim fosse, praticamente qualquer medicamento poderia ser manipulado, bastaria utilizar o princípio ativo em sua formulação. Contudo, isso não é suficiente para demonstrar equivalência farmacêutica, que exige uma série de requisitos técnicos. O registro de um medicamento na Anvisa não é arbitrário ou uma simples questão burocrática. Ele envolve a análise das informações completas do produto, como sua formulação, presença de impurezas, validação da metodologia utilizada, processo de produção e uma série de dados técnicos que atestem sua qualidade, segurança e eficácia. O trabalho da Anvisa é reconhecido pelas principais agências reguladoras do mundo. Seu corpo técnico realiza uma tarefa primordial para o país, exatamente por ser rigoroso quanto à qualidade das informações fornecidas pelos fabricantes dos medicamentos. Não se trata de proteção de um ou outro laboratório farmacêutico. Para que um medicamento venha a ser registrado e comercializado, é necessário que a Agência avalie a documentação administrativa e técnico-científica relacionada à qualidade, à segurança e à eficácia desse medicamento. Em tese, qualquer laboratório pode obter o registro, mas é mais provável que grandes indústrias tenham mais condições técnicas de fazê-lo. É esse processo rigoroso que garante a qualidade dos medicamentos consumidos pela população brasileira.   Medicamentos não podem ser manipulados É muito importante não consumir medicamentos que não tenham sido aprovados pela Anvisa. Eles podem oferecer sérios riscos à saúde. No caso dos medicamentos análogos do GLP-1, a manipulação foi proibida pela agência. As Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM), Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) e Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) emitiram, em fevereiro do ano passado, uma nota oficial com um alerta sobre  o uso de medicamentos injetáveis de origem duvidosa para o tratamento de obesidade e diabetes. Segundo as sociedades médicas, os compostos originais desses medicamentos são de alta complexidade tecnológica, e exigem processos rigorosos de fabricação difíceis de reproduzir. Desse modo, os profissionais recomendam o consumo apenas dos medicamentos que sejam vendidos em farmácias autorizadas e tenham o registro da Anvisa. Além disso, o uso dessas medicações deve ser sempre feito com acompanhamento médico.  The post Os riscos das canetas emagrecedoras paraguaias first appeared on Portal Drauzio Varella.

Este artigo tem como fonte DRAUZIO VARELLA UOL